立眼贴标准 树行业规范

中国中药协会首批两项保健类眼贴团体标准在京发布

4月9日，中国中药协会眼保健中医药技术专业委员会成立大会暨保健类眼贴团体标准新闻发布会在京举行。我国保健类眼贴的首批质量标准也正式发布，该标准是中国中药协会牵头制定的两项团体标准《保健类眼贴 第1部分：通用要求》和《保健类眼贴 第2部分：检测方法》。

据悉，这两项团体标准由中国标准化研究院、陕西新视明医药生物科技有限公司和郑州市新视明科技工程有限公司联合提案。中国中药协会遵循严谨的标准化工作流程，历时半年制定完成。根据团标管理办法的有关规定，中国中药协会先后组织医药科研、临床、检测等机构以及生产企业等方面的多位专家，召开了标准立项审评会及标准审查会，联合云南白药集团股份有限公司和江西珍视明药业有限公司成立标准起草工作组。在标准立项过程中，广泛征求行业意见，达成共识。

目前，电子信息技术发展迅速，电子产品给我们工作生活带来便利，同时也给眼健康造成了不小负担。北京大学中国健康发展研究中心去年发布的《国民视觉健康》白皮书显示，若无有效政策干预，到2020年我国5岁以上近视患病率将增加到51%，患病人口将达7亿。随着护眼需求的不断增加，眼贴产品应运而生。但是由于缺乏行业标准、准入门槛低，大量非专业企业不断涌入试图切分保健类眼贴的“市场蛋糕”，造成行业内乱象丛生。“此前保健类眼贴在日用品、保健品、化妆品方面都没有国家地方标准，这次团体标准的制定满足社会需求和行业需求，也将为消费者的选择提供有益参考。”中国标准化研究院标准评估部主任付强介绍说。

据了解，团体标准《保健类眼贴 第1部分：通用要求》适用于从事保健类眼贴的生产企业、销售机构、检测机构、监管机构，从事其他眼贴的生产企业、销售机构、检测机构、监管机构可参照使用。标准主要规定了保健类眼贴的原材料和辅助材料、洁净车间卫生、产品的基本要求，以及产品的标志、包装、运输和贮存。按照标准的要求，保健类眼贴是指将中药材提取物等有效成分用辅助材料（如棉布、绸、锦、无纺布等）吸收，贴敷于眼部或眼部周围，让有效成分通过局部吸收以改善、缓解眼部疲劳等不适症状的一种产品。保健类眼贴除了在菌落、眼睛刺激性、表面微生物、皮肤刺激性等方面提出了具体要求外，还在产品的汞、铅、砷、镉、甲醇、pH等理化指标，以及细菌总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等微生物指标方面做出了明确的限量规定，比如汞的要求是小于等于1毫克每千克、铅小于等于10毫克每千克、砷小于等于2毫克每千克、镉小于等于5毫克每千克；耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌均要求不得检出。团体标准《保健类眼贴 第2部分：检测方法》主要规定了保健类眼贴的洁净车间卫生检测方法，以及产品的感官、理化及卫生、毒理的检测方法。这两项标准已于今年2月23日正式实施。

北京好视力科技发展有限公司董事长杨建军表示，保健类眼贴标准的发布，是眼贴产品走向正规、走向世界的重要基础，为眼贴产品的健康发展提供了机遇和条件。本次颁布实施的保健类眼贴团体标准，凝结了专家、机构、企业的研究成果，有利于规范行业乱象。

中国中药协会眼保健中医药技术专业委员会也在当天正式成立。