首个世界传统医药领域内的国际标准发布

　　国际标准化组织(ISO)中医药标准化技术委员会25日发布消息，该组织于2014年2月正式出版《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》标准，成为ISO在世界传统医药领域内发布的首个国际标准。

　　据悉，2011年中国向ISO中医药标准化技术委员会秘书处递交了《一次性使用无菌针灸针》的提案，同年7月该提案以全票通过立项，并有13个成员国派遣专家参与项目制作。

　　根据ISO国际标准制定程序，该项国际标准的推出需经过7个阶段，历时36个月来完成。在各方的努力下提前五个月完成全部制定程序并成功发布，体现出各成员国专家对项目标准认可度的高度一致性。

　　针灸作为传统医学的重要分支，以其良好的临床疗效，始终走在中医国际化发展的前列。据不完全统计，目前针灸已在183个国家和地区得到应用，其中几十个国家对此进行了立法。针灸针的制造商除中国外，还包括日本、韩国、德国、越南等国家，全球针灸针使用量已突破40亿支，并以每年5%-10%的速度递增。另一方面，相关国际标准的缺失使针灸领域的安全性和有效性成为各国政府有关部门高度关注的焦点。

　　此次发布的《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》标准，主要对一次性使用无菌针灸针的材质、直径及长度、硬度与弹性、针尖穿刺力、产品包装、标签及储存运输等方面提出了标准化要求，是国际市场需求的体现，为针灸领域的国际标准化工作迈出重要一步。业内人士，该标准的出台将提高针灸针的质量控制与安全性，促进针灸疗法在全球范围内更加科学、安全、有效地使用，并促进中医药国际贸易和中医药国际化。

　　据知，国际标准化组织英文简称“ISO”，是一个由全球各成员国国家标准化机构组成的世界范围的联合会，现有161个成员(国家/地区)。中国于2009年向ISO提出了成立中医药标准化技术委员会的申请，并于同年9月第46届技术管理局(TMB)大会上获得通过，由中国承担秘书处。秘书处办事机构设于上海，挂靠上海中医药大学。主席由澳大利亚David Graham担任，秘书长由上海中医药大学附属曙光医院沈远东教授担任。中医药标准化技术委员会发展至今已有33个成员国，设有6个工作组，主要从事中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化工作。委员会目前还有人参种子种苗、中药煎煮设备、电针仪、中药材名词术语等十四项中医药国际标准正在制定中，还有27项项目处于预备阶段，有待进一步研发。

　　据了解，上海市政府设立专项经费支持中医药标准化研究工作，建立了国际、地方标准培育的机制，目前在研的上海地方标准培育项目9项，已于2013年9月1日发布首个上海地方标准《DB/T703-2013小包装中药饮片包装剂量规格与色标》。