在接到中国物品编码中心下发的《中国物品编码中心关于做好2021年商品条码市场调查工作的通知》后，中国物品编码中心上海分中心立即着手联系上海地区医疗器械批发和生产企业，开展了关于GS1标准和医疗器械唯一标识（UDI）实施现状的调查工作。

上海分中心通过邮件通知，电话联系等方式，共邀请上海地区23家医疗器械批发企业和36家医疗器械生产企业参与了线上问卷调查。同时上海分中心还对医疗器械生产企业提供的47个UDI标签样品进行了质量检测及应用合规性检查，UDI标签合格率为62%，不合格的主要原因包括DI编码错误、可译码度低、符号反差低等。分析不合格原因，主要是医疗器械生产企业对UDI的编码及条码符号的质量要求理解还不够，在编码及设计条码符号时存在问题。

通过此次市场调查情况反馈，目前上海地区医疗器械生产企业主要采用GS1标准实施UDI，但多数企业对法规及GS1标准研究不够深入，对UDI应用处于一知半解的状态，问题主要集中在如何编码及如何进行数据填报方面、制作的UDI标签存在质量和应用问题的也不在少数。因此，在后期工作计划进一步开展线下培训，通过线下互动与答疑，使企业对UDI应用有一个更加直观的认识，帮助企业尽快合规地应用UDI。