医疗器械产品追溯对于保障患者安全，降低医疗风险起到十分重要的作用。产品的唯一标识是追溯的重要前提。我国医疗监管机构在医疗器械产品追溯、唯一性标识等方面做了大量的工作。美国食品药品管理局（FDA）对唯一器械标识UDI实行分阶段执行政策，依据相关规定在2016年9月24日前所有进入美国市场II类医疗器械的标签和包装必须带有一个UDI，且必须在全球唯一器械标识数据库（GUDID）中录入II类医疗器械的数据。

为帮助广大厂商了解美国UDI法规要求，中国物品编码中心联合中国医疗器械行业协会，于2016年6月7日在北京举办了美国UDI法规专题研讨会。来自全国各地的70多家医疗器械生产经营企业及20多家编码中心的分支机构代表参加了研讨会。本次研讨会特别邀请了美国食品药品管理局（FDA）医疗器械专家、生物物理博士Colin Kejing Chen、中国物品编码中心应用推广部主任助理杜寒等专家分别就UDI法规基本要求、GUDID账户的获取、UDI的合规策略、及基于GS1标准UDI的实施等内容进行了深入讲解。

会后，中国物品编码中心代表还耐心解答了各医疗器械生产经营企业提出的基于GS1标准的UDI实施相关问题，并就中国物品编码中心在UDI实施中所做的相关工作与企业进行了良好的沟通与宣传。

美国唯一器械标识UDI法规专题研讨会的成功举办，为基于GS1标准的UDI实施打下了良好的基础。