提高认知理解 增强行动自觉

浙江省平湖市市场监管局多渠道宣传推进药品企业普法教育

□ 张 律 本报记者 曹吉根

为了精准普法推动药事法治，促使企业自觉遵法学法守法用法，浙江省平湖市市场监管局以提升企业药品安全法治意识和药品质量规范化管理水平为目标，深入企业开展形式多样的药品普法宣传教育活动。

该局将普法宣传与许可检查、日常检查、专项检查、市场巡查等业务工作融合起来，与企业面对面交流。在每年开展的药品生产、经营企业和医疗机构全覆盖检查中，确保普法的覆盖面。对检查发现的违法违规问题，坚持处罚和教育相结合，开展约谈、告诫、发放告知书、签订承诺书、撰写悔过书等多种形式的警示教育，以案释法。

依托建立的“微平台”开展线上普法宣传教育，针对检查中发现的共性问题、重点问题，通过检查通报、案例通报、法律法规普及、重点条款解读等方式，实时开展普法宣传，并解答企业提出的疑难问题，增进交流互动。累计通过15个交流群发布各类警示和交流信息1000余条、解答企业问题300余个。该局开展现场集中培训、企业座谈会等30余场，开展药品从业人员法律法规测试10场，并编印药品分类管理法律法规汇编、医疗机构药品管理法规汇编等各类汇编20余种，发放《药品管理法解读本》等宣传读本和汇编8000余册，以会促知、以试促学，提高企业对法律法规的知晓度和理解度。

平湖市市场监管局还深入药品企业开展走访、调研。邀请省级、市级药品专家前来平湖市药品生产企业指导，从企业落户、办证、投产、管理等方面提前介入，靶向宣传法律法规的要求和前置条件，帮助企业少走弯路。疫情防控期间，由于该市服装企业纷纷转产医疗器械隔离衣、医用口罩生产，该局开展企业服务200余次，共帮助37家企业顺利跨行转产。

为了提高相关法律法规宣贯的效果，该局还积极创新宣传载体，依托该市药学会成立了科普宣传团、志愿服务队，利用安全用药月、科普宣传周等，开展药品知识大讲堂、公众开放日等活动。开设了药品安全风险会商和药学技术智慧共享平台，成立药物研发、生产经营、技术改造等多个组别的专家库，实现专业人才智慧共享。

此外，该局每年底要求企业提交药品质量管理年度自查报告，对当年药品生产经营和使用情况进行回顾性总结。每年针对检查发现的薄弱点，精心设计自查表，罗列自查的重点。目前，已陆续开展了药品经营质量管理规范自查、医疗机构药品医疗器械使用情况自查、“迎平安保安全”自查、药店药械经营质量安全自查等30余项。

《中国质量报》