本报讯 （记者徐建华）疫情发生后，国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》，立即启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快新型冠状病毒核酸检测试剂审评审批速度。截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。

1月31日，国家药品监督管理局在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。

国家药监局将根据疫情防控需要，继续做好相应产品应急审批工作。

《中国质量报》