“四川造”乙脑疫苗获得国内首张全球市场通行证
近日,由中国国药集团成都生物制品有限责任公司(下称国药中生成都公司)生产的乙型脑炎减毒活疫苗正式通过世界卫生组织预认证,成为中国首个获得全球市场“通行证”的疫苗产品。
疫苗预认证程序由世界卫生组织具体实施,对申请预认证的疫苗生产厂家的生产设施、质量管理体系以及产品进行评估,以确保该疫苗产品的质量、安全性和有效性符合国际标准,并适合目标人群使用。此前中国没有一款疫苗得到世界卫生组织的认证。经过长达7年的不懈努力和精心准备,2012年1月,国药中生成都公司向世界卫生组织提交乙脑减毒活疫苗的产品总结文件,启动预认证申请程序。今年5月,该公司通过世界卫生组织的预认证现场检查,成为全球第一家乙脑疫苗通过预认证的制药企业,实现了中国疫苗在国际化征途上“零的突破”。