中欧将进一步加强药品及化妆品监管及标准制定交流
2013年9月25日-26日,中国欧盟药品和化妆品工作组会议分别在在欧委会健康与消费者总司举行,就药品及化妆品监管管理体系和标准制定等政策措施深入交流。
国家食品药品监督管理总局许嘉齐稽查专员率团分别出席上述会议。驻欧盟使团科技处派员参会。
25日,中欧药品监管部门和企业举办圆桌会,就输欧原料药管理、药品注册、生物类似物(Biosimilars)等领域的政策措施深入交换意见。来自欧委会健康与消费者总司卫生体系和产品司、欧洲药品管理局,以及欧洲仿制药商协会(EGA)、欧洲自我用药企业协会(AESGP)、欧洲化学药制造商集团(EFCG-CEFIC)和欧洲制药企业协会联盟(EFPIA)的30余名代表参与讨论。
在随后举办的中欧药品工作组会议上,双方政府药品监管部门就各自监管管理体系改革、打击假药、药物警戒和临床研究等议题进行深入磋商,并就未来原料药管理、药品生产和临床管理规范、未来双方双边和国际合作达成广泛共识。
26日,双方举办化妆品工作组会议,共同就化妆品管理体系、新成分注册和审批管理、动物实验替代方法等议题进行政策交流,并同意进一步加强监管政策和技术标准交流。