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医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
价格: 21  元      作者:       点击这里给我发消息   购书咨询电话:(0898)65225994
  图书简介:
GB/T16886的本部分为准备用于临床的成品聚合物医疗器械模拟环境的降解产物定性与定量试验设计提供了通用要求。 GB/T16886的本部分描述了两种生成降解产物的试验方法,一种是作为筛选方法的加速降解试验,另一种是模拟环境的实时降解试验。对在使用时在原位聚合的材料,试验时使用固化的聚合物。试验所得数据用于聚合物的生物学评价。GB/T16886的本部分仅适用于非吸收性聚合物,类似的但经适当调整的试验步骤也可以适用于可吸收聚合物。
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